新產(chǎn)業(yè)獲得1項醫(yī)療器械注冊證
億歐大健康8月5日訊,新產(chǎn)業(yè)晚間公告稱,其收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 1 項《醫(yī)療器械注冊證》,涉及產(chǎn)品為抗組蛋白抗體IgG測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法),該產(chǎn)品主要用于體外定量測定人血清或血漿樣本中抗組蛋白抗體 IgG 的含量,臨床上主要用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的輔助診斷。
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