恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗相關(guān)III期臨床研究取得新進(jìn)展

億歐大健康8月13日訊，恒瑞醫(yī)藥晚間公告稱，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究（以下簡(jiǎn)稱
“CAPTAIN-1st”研究），由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）判定主要研究終點(diǎn)的期中分析結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)，研究結(jié)果表明，注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移鼻咽癌患者，較順鉑加吉西他濱的標(biāo)準(zhǔn)一線治療，可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。其將于近期向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交上市前的溝通申請(qǐng)。

注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。除卡瑞利珠單抗外，目前國(guó)內(nèi)另有5款PD-1已經(jīng)上市，分別為帕博利珠單抗（默沙東，商品名可瑞達(dá)）、納武利尤單抗（百時(shí)美施貴寶，商品名歐狄沃）、特瑞普利單抗（上海君實(shí)，商品名拓益）、信迪利單抗（信達(dá)生物，商品名達(dá)伯舒）和替雷利珠單抗（百濟(jì)神州，商品名百澤安）。