綠葉制藥：利斯的明透皮貼劑(多日貼)(LY03013)獲批中國臨床試驗(yàn)

億歐大健康9月1日訊，綠葉制藥宣布，用于治療老年性癡呆的在研新藥利斯的明透皮貼劑（多日貼LY03013）已獲CDE批準(zhǔn)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。利斯的明透皮貼劑（ 多日貼 ）為針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的重點(diǎn)產(chǎn)品，由本公司德國子公司Luye Pharma AG的透皮貼劑研發(fā)平臺(tái)開發(fā)，該產(chǎn)品及其制劑工藝受到多個(gè)專利的全球保護(hù)。

Luye Pharma AG生產(chǎn)的利斯的明透皮貼劑（單日貼）已在全球20余國獲批上市，包括美國和歐洲的一些國家，并且是中國首個(gè)按質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)審評(píng)要求獲批上市的透皮貼劑產(chǎn)品。相比單日貼，利斯的明透皮貼劑（多日貼）一周給藥兩次，減少了給藥頻率，能夠有效提高患者的用藥依從性。

此前，利斯的明透皮貼劑（ 多日貼 ）的上市申請(qǐng)已獲德國、英國、西班牙、義大利、葡萄牙、盧森堡、希臘7個(gè)歐洲國家正式受理，相關(guān)審評(píng)工作已在順利開展中。除歐洲和中國外，綠葉制藥亦準(zhǔn)備在美國、日本及其他國家注冊(cè)該產(chǎn)品。