信達生物抗IL-23單克隆抗體I期臨床研究在中國完成首例受試者給藥

億歐大健康9月1日訊，信達生物今日宣布，其重組抗白介素23p19亞基抗體注射液（研發(fā)代號：IBI112）的I期臨床研究完成中國首例健康受試者給藥。

該項研究（CIBI112A101）是一項評價在中國健康受試者單劑皮下注射或靜脈給予IBI112的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨床研究。研究的主要目的是評價中國健康受試者單劑皮下注射或靜脈給予IBI112后的安全性和耐受性。

目前全世界2~3%的人口患有銀屑病，中國銀屑病患者約在600萬以上。炎癥性腸病近年來全球發(fā)病率也呈明顯增高趨勢。無論是銀屑病還是炎癥性腸病的治療藥物均尚未滿足廣大患者的醫(yī)療需求，患者面臨著疾病，經濟和心理的多重負擔。近年來IL-23等生物藥物因其良好的療效和安全性引起越來越多的關注，但目前國內尚無自主研發(fā)的IL-23p19靶點藥物。IBI112是信達生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，通過阻斷IL-23介導信號通路，發(fā)揮抗炎作用，具有治療銀屑病、炎癥性腸病等自身免疫性疾病的潛力。