復(fù)宏漢霖HLX11啟動乳腺癌Ⅰ期臨床試驗
億歐大健康9月22日訊,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱,旗下HLX11用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的Ⅰ期臨床研究于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)完成首例患者給藥。
HLX11是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的重組抗HER2結(jié)構(gòu)域Ⅱ人源化單克隆抗體,是帕妥珠單抗生物類似藥。
帕妥珠單抗由羅氏原研,2018年12月獲國家藥監(jiān)局批準上市,商品名帕捷特,首個適應(yīng)癥用于聯(lián)合曲妥珠單抗和化療對高復(fù)發(fā)風(fēng)險的HER2陽性早期乳腺癌患者開展輔助治療;2019年8月,帕捷特獲準與曲妥珠單抗和化療聯(lián)合,用于HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm或淋巴結(jié)陽性)的新輔助治療;2019年12月,帕捷特獲批第三個適應(yīng)癥,可聯(lián)合赫賽?。ㄇ字閱慰梗┖投辔魉愑糜谏形唇邮芸笻ER2治療或化療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的一線標(biāo)準治療。
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