復(fù)宏漢霖HLX11啟動乳腺癌Ⅰ期臨床試驗

億歐大健康9月22日訊，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱，旗下HLX11用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌、早期乳腺癌治療的Ⅰ期臨床研究于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）完成首例患者給藥。

HLX11是復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的重組抗HER2結(jié)構(gòu)域Ⅱ人源化單克隆抗體，是帕妥珠單抗生物類似藥。

帕妥珠單抗由羅氏原研，2018年12月獲國家藥監(jiān)局批準上市，商品名帕捷特，首個適應(yīng)癥用于聯(lián)合曲妥珠單抗和化療對高復(fù)發(fā)風(fēng)險的HER2陽性早期乳腺癌患者開展輔助治療；2019年8月，帕捷特獲準與曲妥珠單抗和化療聯(lián)合，用于HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直徑>2cm或淋巴結(jié)陽性）的新輔助治療；2019年12月，帕捷特獲批第三個適應(yīng)癥，可聯(lián)合赫賽?。ㄇ字閱慰梗┖投辔魉愑糜谏形唇邮芸笻ER2治療或化療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的一線標(biāo)準治療。