亞盛醫(yī)藥奧瑞巴替尼納入優(yōu)先審評(píng)
億歐大健康10月22日訊，CDE近日公示，亞盛醫(yī)藥全資子公司順健生物1類創(chuàng)新藥奧瑞巴替尼片符合臨床急需新藥的審評(píng)審批工作程序，已被納入優(yōu)先審評(píng)。
奧瑞巴替尼是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥，為口服第三代BCR — ABL抑制劑。2019年7月，該品種獲美國(guó)FDA臨床許可，直接進(jìn)入Ib期臨床研究；2020年5月，奧瑞巴替尼接連獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格和審評(píng)快速通道資格。
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